Contexte
La HAS s’est autosaisie pour réévaluer la stratégie vaccinale globale afin d’optimiser l’utilisation de tous les vaccins antipneumococciques disponibles en France, renforcer la protection contre les infections à pneumocoques en réduisant leur impact sanitaire. Cette démarche fait suite à la demande de Pfizer concernant l’intégration du vaccin PREVENAR 20 (VPC20) dans la vaccination des nourrissons, des enfants, et des adolescents, ainsi qu’aux nouvelles recommandations prévoyant une dose de VPC20 ou de CAPVAXIVE (VPC21), au même titre, chez les adultes.
Dans ce cadre, le 15 avril 2025, la HAS a publié une note de cadrage sur la révision de la stratégie de vaccination contre les infections invasives à pneumocoques (IIP) chez les nourrissons, les enfants et les adultes. Cette révision prévue de la stratégie de vaccination contre les IIP fait suite à la mise à disposition récente de nouveaux vaccins conjugués contre le pneumocoque et les demandes des laboratoires visant à les intégrer dans la stratégie française de vaccination. Les développements successifs, tant sur le plan réglementaire que des recommandations, qui ont eu lieu depuis 2022.
Recommandations
Dans son avis du 30 juillet 2026, la HAS recommande :
L’utilisation du vaccin VPC20 chez les nourrissons à la place de la stratégie vaccinale actuelle.
- La HAS recommande le recours au VPC20 chez les nourrissons et les prématurés ;
- La HAS recommande d'arrêter l'utilisation du VPC13 et du VPC15 chez les nourrissons et les prématurés ;
- Le VPC20 peut être administré concomitamment avec d'autres vaccins recommandés à ces âges.
L’utilisation du vaccin VPC20 chez les nourrissons et les enfants à risque d’infections à pneumocoque (IP) à la place de la stratégie vaccinale actuelle.
- La HAS recommande le recours au VPC20 chez les nourrissons et les enfants à partir de 15 mois à moins de 18 ans à risque d’IP ;
- La HAS recommande d'arrêter l'utilisation du VPC13, du VPC15 et du VPP23 chez les enfants à risque ;
- Le VPC20 peut être administré concomitamment avec d'autres vaccins recommandés à ces âges.
L’utilisation préférentielle du vaccin VPC21 chez les adultes de 18 à 64 ans à risque d’IP, y compris les soudeurs régulièrement exposés aux fumées de soudage et les travailleurs de la métallurgie, et les adultes à partir de 65 ans.
- La HAS recommande le recours préférentiel au VPC21 chez les adultes ;
- À ce jour, aucun schéma séquentiel associant VPC20 et VPC21 n’a été étudié.
- La HAS ne se prononce pas, à ce stade, sur la pertinence et la nécessité d’une vaccination itérative après la dose unique, conformément à son AMM ;
- Le VPC21 peut être administré concomitamment avec d'autres vaccins recommandés à ces âges.
La HAS recommande que les nourrissons ayant commencé un schéma avec le VPC13 ou le VPC15 poursuivent avec le VPC20 selon le schéma du VPC20 (2, 4, 6 et 11 mois).
La HAS ne propose pas un schéma de rattrapage destiné aux adultes antérieurement vaccinés par VPC20. Pour les personnes immunodéprimées, une recommandation spécifique est en cours d’élaboration par la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF).
La HAS précise que la stratégie de vaccination contre les infections à pneumocoques sera actualisée en fonction de l’évolution de la situation épidémiologique, de l’évolution des connaissances scientifiques et des autorisations de mise sur le marché ou d’extension d’indication des vaccins pneumococciques.
La HAS encourage l’évaluation de l’impact global de la stratégie de vaccination les infections à pneumocoques, en menant des enquêtes pour évaluer la couverture vaccinale obtenue chez les nourrissons, les enfants à risque, les adultes à risque et les adultes à partir de 65 ans. La HAS encourage également les réseaux de surveillance et les chercheurs à mener des évaluations de l'impact de la stratégie de vaccination visant à réduire l’impact de la maladie en milieu hospitalier et au sein de la communauté.
La HAS invite également à évaluer la durée de la protection offerte par tous les vaccins contre les infections à pneumocoques recommandés pour l'ensemble des tranches d'âge, afin de déterminer la pertinence de futures doses de rappel, ainsi que la co‑administration avec les autres vaccinations recommandées conformément au calendrier vaccinal.