RECOMMANDATIONS GÉNÉRALES

Le vaccin inactivé a été introduit dans le calendrier vaccinal français en 1958, et le vaccin oral en 1962. La vaccination a été rendue obligatoire en juillet 1964. Les deux vaccins ont été utilisés avec une prédominance pour le vaccin oral au cours des années soixante-dix. Depuis 1982, année durant laquelle plusieurs cas de poliomyélite liés à la vaccination orale ont été déclarés, le vaccin inactivé a été recommandé par la direction générale de la Santé pour éviter les accidents paralytiques. L’utilisation du vaccin oral est réservée aux situations épidémiques et il n’est plus disponible pour la vaccination de routine.

La primovaccination des nourrissons est obligatoire avec une dose à 2 et 4 mois et un rappel à 11 mois. Les rappels de l’enfant et de l’adulte sont nécessaires tout au long de la vie.

Les personnes nées avant 1934 peuvent ne pas avoir été vaccinées et aucune occasion ne doit être manquée de les vacciner au cours de leur vie adulte avec le vaccin inactivé.

RECOMMANDATIONS CHEZ LES VOYAGEURS

Une mise à jour des vaccinations contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite est indispensable pour tous les voyageurs à destination de zones d’endémicité. Chez les expatriés et les voyageurs lors de séjour de plus de 4 semaines à destination des États où circulent les poliovirus sauvages et les poliovirus dérivés de souches vaccinales :

• si la dernière dose de vaccin poliomyélitique date de plus d’un an : 1 dose de rappel est nécessaire (vaccin monovalent ou combiné pour mise à jour selon le calendrier vaccinal en vigueur) ;
• si le séjour doit durer plus de 12 mois, un 2e rappel peut être exigé dans le cadre du Règlement sanitaire international (RSI) lorsque le voyageur quitte le pays et doit être fait au moins 1 mois avant son départ. Cette vaccination étant soumise au RSI, elle doit être attestée par un Certificat International de Vaccination, conforme au modèle figurant à l’annexe 6 du RSI.

RECOMMANDATIONS PROFESSIONNELLES

L’article L. 3111-4 du code de la santé publique prévoit l’obligation d’immunisation contre la poliomyélite – tout comme contre l’hépatite B, la diphtérie, le tétanos – de certaines catégories professionnelles :

• tout élève ou étudiant d’un établissement préparant à l’exercice de certaines professions médicales ou paramédicales. La liste des filières de formation concernées est fixée par l’arrêté du 6 mars 2007 ;
• les personnels exposés exerçant une activité dans des établissements ou organismes publics ou privés de prévention ou de soins listés par l’arrêté du 15 mars 1991 (modifié par arrêté le 29 mars 2005). Le médecin du travail apprécie individuellement l’exposition au risque de contamination des personnels concernés en fonction des caractéristiques du poste occupé et évalue, au cas par cas, l’indication de l’obligation vaccinale [arrêté du 2 août 2013].

Professionnels concernés par les rappels obligatoires du vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite (DTP).

* Arrêté du 15 mars 1991 modifié par arrêté le 29 mars 2005.

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RECOMMANDATIONS EN CAS D’ÉPIDÉMIE

Après un cas ou une suspicion de cas de poliomyélite à virus sauvage, la mise à jour du statut vaccinal à l’aide du vaccin inactivé doit être réalisée pour toutes les personnes vivant dans l’entourage. La vaccination complète doit être administrée aux personnes jamais vaccinées ou dont le statut est inconnu.

SCHÉMA DE VACCINATION

Nourrissons et enfants (jusqu’à 13 ans)

• Primovaccination avec 2 doses à l’âge de 2 mois, 4 mois, suivies d’un rappel à 11 mois (3 doses).
• Rappels à 6 ans et entre 11 et 13 ans (1 dose).

Adultes (20 à 65 ans)

• Rappel à 25 ans : 1 dose.
• Rappel à 45 ans : 1 dose.

Séniors (à partir de 65 ans) 

• Rappel à 65 ans : 1 dose, puis un rappel tous les dix ans.

Après administration du vaccin inactivé, les anticorps neutralisants sériques apparaissent dès la deuxième injection et persistent au moins cinq ans après le premier rappel. Après administration du vaccin vivant atténué, l’immunité sérique et intestinale locale apparaît dès la première dose et est complétée par les doses suivantes.

L’efficacité protectrice du vaccin inactivé dans sa version initiale a été démontrée dans un essai contrôlé mené par Thomas Francis, aux États-Unis, en 1955 : 400000 enfants avaient reçu par tirage au sort soit un vaccin, soit un placebo ; 71 cas de paralysies poliomyélitiques ont été observés dans le groupe vacciné, contre 445 dans le groupe témoin non vacciné. L’efficacité calculée du vaccin était comprise entre 80 et 90%. Cette efficacité a été confirmée par des travaux ultérieurs.

Depuis l’introduction de la vaccination contre la poliomyélite dans le calendrier vaccinal français (1958 pour le vaccin inactivé de Salk ou Lépine et 1962 pour le vaccin oral de Sabin) et son caractère obligatoire en juillet 1964, le nombre de cas a considérablement diminué. Le dernier cas de poliomyélite autochtone remonte à 1989 et le dernier cas importé à 1995 (voir figure ci-dessous).

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Le vaccin simple

Le vaccin inactivé poliomyélitique (Salk) est commercialisé sous le nom d’Imovax Polio^®. Il est préparé à partir des trois types de virus poliomyélitiques, cultivés sur lignée cellulaire continue Vero et inactivés par le formaldéhyde.

La composition pour une dose de 0,5 ml est la suivante : 40 unités d’antigène D pour le type 1, 8 unités pour le type 2 et 32 unités pour le type 3.

Le vaccin poliomyélitique atténué oral (Sabin) n’est plus disponible en France.

Les vaccins combinés

Le vaccin poliomyélitique inactivé est préparé à partir des trois types de virus poliomyélitiques, cultivés sur lignée cellulaire continue Vero et inactivés par le formaldéhyde.

La composition pour une dose de 0,5 ml est la suivante : 40 unités d’antigène D pour le type 1, 8 unités pour le type 2 et 32 unités pour le type 3.

Les combinaisons du vaccin poliomyélitique inactivé comprennent : Infanrix Hexa^®, Hexyon^®, Vaxelis^® (6 valences) ; Infanrix Quinta^®, Pentavac^® (5 valences) ; Infanrix Tetra^®, Tetravac acellulaire^®, Repevax^®, Boostrixtetra^® (4 valences) ; Revaxis^® (3 valences).

Il convient de se référer au résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ce vaccin, disponible sur le site de la base de données publique des médicaments, pour connaître l’ensemble des contre-indications.

Vaccin inactivé simple

Le vaccin inactivé simple est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un de ses composants, à l’un des excipients, aux antibiotiques présents à l’état de traces (néomycine, streptomycine et polymyxine B).

Vaccin combiné

Le vaccin combiné est contre-indiqué chez les personnes ayant présenté :

• une réaction d’hypersensibilité connue à l’un des antigènes vaccinaux contenus dans les vaccins combinés ;
• une hypersensibilité à l’un de ses composants ou à des résidus à l’état de traces, tels que la néomycine, la polymyxine, la streptomycine ou le formaldéhyde ;
• une encéphalopathie d’étiologie inconnue, qui serait survenue dans les sept jours suivant une vaccination antérieure par un vaccin contenant la valence coquelucheuse.

Des antécédents de convulsions fébriles non liées à une injection vaccinale antérieure, qu’ils soient personnels ou familiaux, ne contre-indiquent pas la vaccination.

Les vaccins dTcaPolio ne sont pas contre-indiqués chez la femme qui allaite. L’effet de leur administration pendant l’allaitement n’a pas été évalué. Toutefois, il est précisé dans leur résumé des caractéristiques du produit (RCP) : « Étant donné que le vaccin dTcaPolio contient des anatoxines ou des antigènes inactivés, aucun risque pour l’enfant allaité ne doit être attendu. Les bénéfices comparés au risque d’administrer le vaccin dTcaPolio aux femmes qui allaitent doivent être évalués par les professionnels de santé ».

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Si la survenue de l’un des événements suivants est chronologiquement liée à l’administration d’un vaccin contenant la valence coquelucheuse, la décision d’administrer d’autres doses de vaccin contenant la valence coquelucheuse doit être soigneusement évaluée :

• fièvre supérieure ou égale à 40°C, dans les quarante-huit heures suivant la vaccination, sans autre cause identifiable ;
• collapsus ou pseudo-état de choc (épisode d’hypotonie-hyporéactivité) dans les quarante-huit heures suivant la vaccination ;
• cris persistants, inconsolables, d’une durée supérieure ou égale à trois heures, survenant dans les quarante-huit heures après la vaccination ;
• convulsions avec ou sans fièvre, survenant dans les trois jours après la vaccination.

Toutefois, des études ont montré que la probabilité pour qu’une complication de ce type (épisode d’hypotonie-hyporéactivité, cris persistants, etc.) se reproduise après une nouvelle administration était faible.

Des antécédents de convulsions fébriles, des antécédents familiaux de convulsion ou de syndrome de mort inattendue du nourrisson (MIN) ne constituent pas une contre-indication à l’utilisation de ces vaccins. Les personnes ayant des antécédents de convulsions fébriles doivent être surveillées avec attention, des convulsions fébriles pouvant survenir dans les deux à trois jours suivant la vaccination.

La prescription d’antipyrétiques dans les quarante-huit heures suivant la vaccination est recommandée au cas par cas, pour améliorer le confort de l’enfant en cas de réaction douloureuse et/ou fébrile. Mais elle ne doit pas être prescrite systématiquement, les réponses immunes étant légèrement diminuées après ces traitements.

Le vaccin oral, qui n’est plus disponible en France mais encore utilisé dans de nombreux pays en particulier en développement, est contre-indiqué dans les situations suivantes :

• hypersensibilité connue à l’un des composants du vaccin, à la néomycine, à la streptomycine et à la polymyxine B, ou en cas de réaction sévère à une administration antérieure d’un vaccin poliomyélitique oral ;
• chez les patients souffrant de déficit immunitaire primaire ou secondaire à un traitement, une leucémie, un lymphome ou une maladie maligne avancée.

Les personnes présentant une infection par le virus d’immunodéficience humaine (VIH) asymptomatique doivent être vaccinées selon les recommandations de l’Organisation mondiale de la santé.

Il convient de se référer à la notice de ce vaccin, disponible sur le site de la base de données publique des médicaments, pour connaître l’ensemble des effets indésirables.

Le vaccin poliomyélitique injectable est bien toléré. En effet, après injection de ce vaccin inactivé, les effets indésirables observés se limitent à des réactions locales mineures telles que douleur, érythème, induration ou œdème pouvant survenir dans les quarante-huit heures suivant l’injection et persister un ou deux jours. Leur incidence et leur sévérité peuvent être influencées par le site, la voie et le mode d’injection, le nombre d’injections préalablement reçues.

Après administration du vaccin atténué oral, une réversion du virus vaccinal ou un terrain immunodéprimé peut être à l’origine de la survenue exceptionnelle de paralysies chez le sujet vacciné (dans les trente jours suivant la vaccination) ou dans son entourage non vacciné (dans les soixante jours). En France, ce risque a été estimé à environ un cas sur 7,8 millions de doses distribuées chez le vacciné et un cas sur 5,5 millions de doses distribuées chez les contacts (surtout poliovirus de sérotype 3). Rappelons que le vaccin oral n’est plus disponible en France, mais qu’il est utilisé par l’Organisation mondiale de la santé dans les campagnes d’éradication de la poliomyélite. Ce vaccin ne contient plus de virus polio 2.

Les effets indésirables doivent être déclarés au centre régional de pharmacovigilance correspondant au lieu d’exercice du médecin traitant/spécialiste du patient.

Depuis le 13 mars 2017, les professionnels de santé ou les usagers peuvent également signaler, en quelques clics, aux autorités sanitaires tout événement indésirable sur le site signalement-sante.gouv.fr, dont les effets indésirables, incidents ou risques d'incidents liés aux produits de santé.

Le vaccin contenant la valence poliomyélite peut être prescrit et administré par :

• un médecin ou une sage femme pour tout public ;
• un pharmacien ou un infirmier pour les personnes de plus de 11 ans.

Il peut être administré par un infirmier sur prescription médicale aux personnes de moins de 11 ans.

Le vaccin est pris en charge à 65% par l’Assurance Maladie. Le montant restant est généralement remboursé par les complémentaires santé (mutuelles).

Il est disponible en pharmacie et doit être conservé au réfrigérateur entre + 2°C et + 8°C. Il ne doit pas être congelé.

La vaccination peut être réalisée en cabinet libéral, en pharmacie, à l’hôpital ou en PMI (pour les enfants jusqu’à 6 ans), ou dans un laboratoire de biologie médicale. Elle peut également être réalisée dans un centre de vaccination public. Dans ce cas, la prescription, la délivrance du vaccin et la vaccination s’effectuent sur place.

L’injection du vaccin est prise en charge par l’assurance maladie et les complémentaires santé dans les conditions habituelles. Il n’y a pas d’avance de frais dans les centres de vaccination publics et en PMI.

Le vaccin poliomyélitique inactivé simple est administré de préférence par voie intramusculaire à la dose de 0,5 ml. Les combinaisons sont administrées par voie intramusculaire.

La vaccination doit être inscrite dans le carnet de santé ou de vaccination, et le carnet de vaccination électronique inclus dans l’espace numérique en santé « Mon espace santé ». 

Administration avec d’autres vaccins

Il convient de se référer au résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ces vaccins, disponible sur le site de la base de données publique des médicaments.

Les vaccins hexavalents peuvent être administrés avec les vaccins suivants :

• pneumococcique polyosidique conjugué ;
• rotavirus ;
• rougeole-oreillons-rubéole ;
• méningococcique C.

Lors de la co-administration avec le vaccin pneumococcique conjugué, il a été observé un taux de réactions fébriles supérieur à celui observé lors de l'administration du vaccin seul (Infanrix hexa^®), après la dose de rappel dans la 2^e année de vie par rapport à celle administrée en primovaccination (Vaxelis^®).

Les vaccins dTcaPolio peuvent être administrés avec les vaccins suivants :

• vaccin contre le Papillomavirus Humain (Boostrixtetra^®, Repevax^®) : une tendance à une plus faible moyenne géométrique des titres (GMT) en anticorps anti-HPV a été observée dans le groupe recevant une administration concomitante. La signification clinique de cette observation n'est pas connue (Repevax®) ;
• vaccin contre la rougeole, oreillons, rubéole, varicelle (Boostrixtetra^®) ;
• vaccin anti-grippal inactivé, vaccin contre l'hépatite B (Repevax^®).

Vaccins hexavalent et pentavalent : le vaccin Haemophilus influenzae b se présente sous forme de poudre (sauf Hexyon^® et Vaxelis^®). Le vaccin doit être reconstitué en injectant la suspension DTCaP +/- Hep B) dans le flacon de poudre.

Vaccination et don du sang

Vaccin injectable

Le don du sang est autorisé après la vaccination contre la poliomyélite (vaccin injectable). 

Vaccin oral

Le don du sang est contre-indiqué en cas de vaccination contre la poliomyélite (vaccin oral) depuis moins de quatre semaines.

Recommandations

• Recommandations sanitaires pour les voyageurs
• Global Polio eradication initiative
• Arrêté du 15 mars 1991 modifié fixant la liste des établissements ou organismes publics ou privés de prévention ou de soins dans lesquels le personnel exposé doit être vacciné.
• Arrêté du 6 mars 2007 relatif à la liste des élèves et étudiants des professions médicales et pharmaceutiques et des autres professions de santé, pris en application de l’article L. 3111-4 du code de la santé publique.
• Arrêté du 2 août 2013 fixant les conditions d'immunisation des personnes mentionnées à l'article L. 3111-4 du code de la santé publique.

Epidémiologie

•  Le Point sur les épidémies. Flambée de poliomyélite, République du Congo, septembre 2010-février 2011. Relevé Epidémiologique Hebdomadaire. 2011 ; 86(15) : p. 141-142.
• Organisation mondiale de la santé (OMS). Plan Stratégique pour l’éradication de la poliomyélite et la phase finale 2013-2018. Genève : OMS, 138 p.
• Beytout J., Denis F., Allaert F.A. Description du statut vaccinal de la population adulte française. Médecine et Maladies Infectieuses. 2002 ; 32 (12) : p. 678-688.

Efficacité/impact

• Monto A.S. Francis field trial of Inactivated Poliomyelitis Vaccine: Background and Lessons for Today. Epidemiologic Reviews. 1999; 21(1): p. 7-23.
• Antona D. L’éradication des maladies infectieuses : l’exemple de la poliomyélite. Médecine/Sciences. 2002 ; 18(1) : p. 55-61.
• Antona D., Guérin N. L’éradication de la poliomyélite : où en est-on en 2010 ? Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire. 2010 ; (48) : p. 489-493.
• Progress Toward Containment of Poliovirus Type 2 - Worldwide, 2017. Morbidity and Mortality Weekly Report. 2017; 66(24): p. 649-652.
• Guérin N., Delpeyroux F., Rey M. Poliomyélite. In : EMC - Maladies infectieuses. 2007 ; 8-058-A-10.

• Organisation mondiale de la santé (OMS)
• Eradication de la poliomyélite
• European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC)
• Centre national de référence poliomyélite
• Sante publique France. Poliomyélite [Dossier thématique].